新一代临床质谱仪获准上市
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最近,用于生物医学应用的新一代临床质谱仪的Qlife Lab 9000系列三重四极杆质谱系统已经获得美国药品管理局的正式批准,获得医疗器械注册证书,并被批准上市。
Qlife Lab 9000系列质谱仪基于新一代三重四极杆液相色谱-质谱技术。它们是针对临床测试要求的革命性创新和设计。它们具有灵敏度高、稳定性好、产量高等特点。此外,质谱仪的尺寸大大减小。它们具有灵活的放置方案,适用于更多的医学实验室。该产品操作简单,维护方便,更符合临床检验使用习惯,优化了整个工作流程,能够显著提高实验室工作效率,缩短报告时间,为临床准确检验提供了新的解决方案。
Qlife Lab 9000系列质谱仪应用广泛,可与生物医学检测试剂结合使用,检测所有主流串联质谱仪,如新生儿遗传代谢疾病筛查、水溶性/脂溶性维生素、治疗药物监测、类固醇激素、血/尿儿茶酚胺、氨基酸、胆汁酸、游离脂肪酸、有机酸等。此外,该产品还适用于靶向代谢组/蛋白质组分析,支持全新标记物发现、验证和临床转化的全过程研究。
液相色谱-串联质谱是近年来发展迅速的一项新技术。该技术结合了液相色谱高分离性能和质谱高灵敏度和特异性的优点,适用于复杂生物样品的分析和检测,尤其是生物样品中小分子化合物定量检测的金标准。近年来,该技术在临床检验领域发展迅速,是体外诊断领域最有前途的方向之一。
临床质谱是精密医学的三大检测技术之一,也是国家战略的核心技术。兽医一直致力于发展中国的临床质谱行业,促进行业创新,提供准确的医疗服务,造福人类健康。新一代临床质谱实验室Qlife Lab 9000的推出,将有助于精确的医学检测,有助于更多的医学实验室提高效率、降低成本,开创中国精确临床质谱检测的新时代。
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品生医药是一家精密医药领域的体外诊断高科技公司。基于临床质谱前沿技术的创新研发,该公司为医疗卫生行业的客户提供全面的临床质谱解决方案,集成质谱仪器和设备、体外诊断试剂、第三方医疗检测和技术服务。公司已成功推出100多项临床质谱检测项目,包括维生素、类固醇激素、治疗药物监测等常规临床检测项目,以及心血管疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤等领域的精准疾病检测项目,引领了中国临床质谱检测市场的发展。
标题:新一代临床质谱仪获准上市
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