(前列腺癌新药XTANDI在中国正式上市。

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北京，2020年3月18日根据安塔利亚中国官方微信发布的消息，安塔利亚制药(中国)有限公司今天宣布，安塔利亚公司正式向中国市场推出安克坦®。(英文商品名XTANDI®。，俗称Nzaroamine)。该药物用于治疗患有转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的成年患者，这些患者在雄激素剥夺治疗(ADT)失败后没有症状或轻微症状，并且没有接受化疗。

中国国家药品监督管理局药品审评中心于2018年4月接受了安尔坦注册。2019年11月18日，安科坦®在申请公司上市新药并获得优先资格后获得批准。新药上市申请。在不到两年的时间里，安克尔坦& reg它在中国上市，成为安踏在中国上市的第一种癌症治疗药物。

前列腺癌是世界上第二常见的男性肿瘤类型。仅在2018年，中国就有近52，000名男性死于前列腺癌。然而，每年有超过85，000名患者被诊断为转移性去势抵抗性前列腺癌，预后不良，5年生存率约为29%。近年来，我国前列腺癌的发病率呈上升趋势，已成为男性泌尿系统最常见的恶性肿瘤，严重威胁着中老年男性的健康和安全。

前列腺癌一旦扩散到前列腺以外的身体其他部位，就被认为是转移性的。目前，前列腺癌的常规临床治疗是去势治疗或雄激素剥夺治疗，以降低体内雄激素水平。然而，几乎所有患者在内分泌治疗后都会产生耐药性，导致疾病恶化并最终发展为转移性去势抵抗性前列腺癌。转移性去势抵抗性前列腺癌是一种致命疾病，开始雄激素剥夺治疗的男性的中位生存期约为3-4年。

在已经列出的国家，恩扎铝是转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者的标准治疗方法。自2012年以来，全球超过470，000名患者开了这种药。目前，在中国，转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗选择是有限的。将为中国患者提供更多的选择。

为了帮助被确诊为转移性去势抵抗性前列腺癌的患者得到及时有效的治疗，减轻患者及其家属的经济负担，延长患者的生命，中国初级卫生保健基金会于2020年3月9日正式推出了《生命之路》Yuml。安心天地前列腺癌患者援助项目，项目援助药品安克坦®。安斯泰免费捐赠给中国初级卫生保健基金会。此外，安塔尔还将提供DTP药房执业药师咨询、药物配送和前列腺癌患者疾病管理计划等增值服务。

这是一个重要的里程碑。根据亚洲流行研究的发现，中国转移性去势抵抗性前列腺癌患者的潜在治疗益处包括降低疾病进展和死亡的风险。安塔利亚制药大中华区总经理宾口扬说:“安尔坦公司”。作为安踏在中国上市的首个癌症治疗药物，它标志着该公司向前迈出了重要的一步。

安塔利亚正与中国的相关监管机构、付款人和医院密切合作，以扩大患者获得药物的途径，包括最终被纳入国家健康保险目录，以确保更多患者能够受益于安克坦& reg的治疗价值。

关于亚洲通行(9785-CL-0232)

涉及中国亚组的亚洲流行研究是口服恩扎铝(以前为MDV3100)在亚洲国家患有进行性转移性前列腺癌的无症状或轻度症状患者中的3期随机、双盲、安慰剂对照疗效和安全性研究(这些患者已接受ADT治疗，但仍有疾病进展)。总共招募了388名以前没有接受过细胞毒性化疗的受试者。本试验的目的是评估每日和定期口服160毫克恩扎罗胺对晚期转移性前列腺癌患者前列腺特异性抗原(PSA)进展的影响，这些患者未接受ADT治疗和化疗，并与安慰剂组进行比较。本研究的双盲治疗期已经结束，现在处于开放治疗期。

关于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)

前列腺癌一旦扩散到前列腺以外的身体其他部位，就被认为是转移性的。转移性去势抵抗性前列腺癌是一种致命疾病，开始接受日常生活疗法的男性的中位生存期约为3-4年。

关于安塔利亚

安塔利亚制药集团总部位于日本东京，是一家致力于通过提供创新和可靠的药物产品来改善全球人类健康的公司。更多信息，请访问我们的网站www.astellas/cn.

论安塔尔与辉瑞的合作

2009年10月，麦迪威公司和安塔利亚制药公司(TSE:4503)签署了一项全球协议，共同开发阿尔卡特和acirc并将其商业化。医药公司现在是辉瑞(纽约证券交易所:PFE)的一部分。这两家公司将联合合并美国的安克雷坦公司；商业化，安塔尔负责安克尔坦& reg全球范围内的生产和所有额外监管文件的准备，以及Ankertan ®。美国以外的商业化。