“零突破！中国抗癌新药＂泽布替尼＂在美国获批上市”

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这是世界癌症患者的福音，也是中国新药研发的里程碑:刚才，美国食品药品监督管理局( fda )宣布，中国公司百济神州自主研发的抗癌新药“泽布代尼”作为“突破性治疗方法”，将在“优先审评”中上市。

吉布提和btk蛋白质复合体晶体结构示意图。

因此，西布替尼在美国批准上市的第一批中国本土自主研发抗癌新药，改写了中国抗癌药物“唯一得不到”的不自然历史。

中国本土首个fda突破性治疗方法认定药物西布替尼

美国fda接受了该企业向btk抑制剂西布替尼( zanubrutinib )提出的新药申请，用于治疗复发/难治性地幔细胞淋巴瘤( r/r mcl )患者。 zanubrutinib (bgb-3111 )是btk抑制剂，与世界上首个上市的重磅btk抑制剂伊夫替尼相比，其安全性、耐受性、生物利用度更高，有望成为更持久的疾病源抑制能力，从而产生best in class。