婴幼儿配方奶粉产品配方注册管理办法

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中国企业信息网:6月8日，中国食品药品监督管理局发布了《婴幼儿配方奶粉产品注册管理办法》。目前，经过几年的整顿和净化，我国婴幼儿配方奶粉生产企业已从133家减少到103家。然而，这103家婴儿配方奶粉制造商有近2000种配方奶粉，有些甚至有超过180种配方奶粉。婴幼儿配方奶粉存在配方过多、随意配方、更换频繁等问题。质量和安全存在一定的潜在风险，导致消费者难以做出选择。

据说这是迄今为止针对婴儿配方奶粉产品过度使用的最严格的规定。尽管国家食品药品监督管理局食品监督第一司司长苏格曼否认了乳制品行业将会出现重大洗牌的预期，但市场并不这么认为。几天后，乳业老板在6月14日的中国食品安全周主要活动上表示，在103家奶粉企业中，一些全国性的大型企业会越来越好，但一些小企业肯定会被淘汰。

根据新修订的《食品安全法》的要求，在广泛征求意见的基础上，中国食品药品监督管理局于2016年6月6日颁布了《婴幼儿配方奶粉产品配方注册管理办法》(中国食品药品监督管理局令第26号，以下简称《办法》)，自2016年10月1日起施行。食品药品监督管理局相关人士表示，婴幼儿配方奶粉产品的注册管理将进一步推动企业科学开发和设计配方，确保婴幼儿配方奶粉的质量和安全。

一是设立注册门槛，提高生产要求。从药品监管的角度来看，在中国生产、销售和进口的婴幼儿配方乳粉的配方奶粉都必须进行注册管理，申请人的资格条件也受到严格限制。只有具备相应的研发能力、生产能力和检验能力，符合婴幼儿配方奶粉良好生产规范要求，实施危害分析和关键控制点制度，并按照相关法律法规和婴幼儿配方奶粉食品安全国家标准对出厂产品进行逐批检验的婴幼儿配方奶粉生产企业，才能申请产品配方注册。

第二是限制配方奶粉的数量，让人们了解消费。国内许多企业采用相似配方、不同品牌、加大宣传力度、拓展市场的销售策略，即简单地改变配方的组成和内容，形成多个新配方，生产不同的产品和不同的品牌，然后通过不同的渠道销售，通过夸大宣传误导消费者购买，造成消费者选择困难。《办法》要求每个企业原则上不得超过3个配方系列和9个产品配方。其目的是减少企业之间的恶意竞争，建立高质量的国内品牌，让公众可以清楚地看到，清楚地购买，并真正从中受益。为优化企业生产能力，满足市场需求，《办法》允许同一集团公司的一家全资子公司使用集团公司另一家全资子公司的注册产品配方。

三是规范标识，解决宣传混乱。《办法》要求申请人在申请注册时提交说明书的标签和说明书样本以及说明书中要求的标签、说明和证明材料，并对标签和说明书的表述要求做出详细规定。如产品中声称原料奶、原料奶粉等原料来源，应如实注明具体来源或原产国，不得使用从国外牧场生态牧场进口原料等模糊信息；不允许表达或暗示智力发展、增加抵抗力或免疫力、保护肠道等。标签和说明中。不允许使用“不添加，不含零添加”字样，并强调不使用或不含根据食品安全标准不应包含或使用在产品配方中的物质。不允许标注虚假、夸大、违背科学原理或绝对内容；不允许标注与产品配方注册内容不一致的声明。

第四是明确申请人的监管要求和法律责任。按照四项最严格的要求，各种情况如不予延续注册、注销注册、注销注册等。并规定相关的处罚。运用政策和制度，迫使企业提高质量和安全保证能力，加强管理，严格履行主要职责，最大限度地降低婴幼儿配方奶粉质量和安全的潜在风险。

中国一直高度重视婴幼儿配方奶粉的质量和安全，并采取了一系列措施进行严格监管。国家食品药品监督管理局副局长滕在新闻发布会上表示，根据新修订的《食品安全法》的要求，《办法》将提高婴幼儿配方奶粉行业的准入门槛，大幅改善配方奶粉和品牌的无序状态，进一步提升品牌集中度，使市场竞争环境更加良性，有利于形成我国婴幼儿配方奶粉行业健康发展的新格局。

一些业内人士认为，虽然此举可以提高国内市场的行业标准和奶粉质量，但他们也担心这将导致中国奶粉市场格局的大洗牌。媒体称面临重大人事变动有点耸人听闻。糖人表示，从整个婴幼儿配方乳粉行业来看，目前103家企业基本处于相对稳定的状态，因为有了《办法》，据说将面临重大洗牌。他没有看到这样的趋势。企业担心他们自己的配方、品牌、留下哪些、注册哪些以及移除哪些。他们应该考虑营销策略和营销策略。这是企业最重要的问题，可能不会有大的改组。因为103家企业有相对固定的销售渠道和销售区域，总体上比较稳定。除非产品质量有严重问题，否则不会有大的变动。

6月14日，乳制品行业领袖齐聚中国食品药品安全周的主要活动“实施四项最严格措施重塑中国乳制品形象”他们说，随着对奶粉最严格的新政策的实施，它将起到净化市场和提高奶粉质量的作用。未来，牛奶公司的配方奶粉数量将逐渐减少，主要产品将会集中。

因此，中国婴儿配方奶粉公司的数量将会减少，他们甚至会去国外购买一些世界上的公司来应对配方奶粉数量的减少。欧盟食品安全管理局前主席帕特里克说。它不会对一些大企业产生太大影响，但一些中小企业将面临危机甚至被淘汰。君乐宝乳业有限公司CEO钟艳告诉《经济参考》记者，由于更加严格的监管政策，中国乳业正在经历最好的黄金时代，中国乳业出口的梦想在不久的将来一定会实现。

生产山羊奶粉的公司可能会倒闭，因为它们太小，跟不上最新的设备。一位拒绝透露姓名的乳制品公司老板说。糖人在接受《经济参考》采访时指出，严禁出租、出借或转让婴幼儿配方奶粉产品的配方注册证。婴儿配方奶粉是一种特殊产品。即使相关公司将来合并重组，不具备生产条件和生产能力的工厂也将不得不停产，不能转让证书。如果企业今后涉及合并和重组，原公式应被证明无效，需要重新登记。他说。