广西首家口罩白名单企业!三证齐全+白名单,三诺集团口罩资质再加重码
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认证加深圳三诺集团口罩资质加重要权重。5月19日,中国医药保健品进出口商会更新了《国外标准认证或注册的医用材料生产企业名单》,其中深圳三诺集团的子公司广西三诺智能健康科技有限公司被列入名单,成为广西首家也是唯一一家进入商务部医用材料出口“白名单”的医用口罩生产企业。
随着肺炎在世界范围内的传播,越来越多的国家和地区受到了这种流行病的影响,许多国家都向中国寻求医疗和防疫物资的严重短缺。为进一步规范医用材料出口秩序,商务部、海关总署和国家市场监督管理局发布了《第12号联合公告》。公告称,从4月26日起,出口企业如医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计、新型冠状病毒检测试剂等产品已通过国外标准认证或注册的,在报关时必须提交电子或书面申报,承诺其产品符合进口国(地区)的质量标准和安全要求,海关将根据商务部提供的经国外标准认证或注册的生产企业名单,即“白名单”,进行审核放行。在获得医疗器械生产许可证、医疗器械注册证书和医疗器械产品出口销售证书三个证书的基础上,不久前,广西三诺智能健康科技有限公司生产的医用口罩获得了中国一次性医用口罩认证、欧盟ce注册认证,并获得了sgs检测的符合美国astm f2100-19等级 1标准的检测报告。在广西政府部门的指导下,广西三诺智能健康科技有限公司成功填写了信息,最终正式进入商务部医用材料出口“白名单”,为广西防疫产品的生产和出口提供了有力支持,促进了广西外向型经济的发展。 在获得欧盟ce测试报告和申请号后,深圳三诺集团口罩也获得了进入美国市场的相关授权。5月18日,除广西三诺智能健康科技有限公司外,深圳三诺电子有限公司生产的一次性医用口罩也成功获得了通过sgs测试并符合美国astm f2100-19一级标准的检测报告。
同时,深圳三诺集团面具资格认证在广东和广西齐头并进。广西三诺智能健康科技有限公司获得“三证”后,深圳三诺电子有限公司凭借自身实力也成功获得了广东省药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。
此外,深圳三诺集团生产的无压矩形挂耳一次性医用口罩还获得了中国一次性医用口罩认证和欧洲en14683检测报告。
这意味着深圳三诺集团生产的口罩具备完整的资质,包括三证、白名单、欧盟ce注册、fda产品上市等多重资质,不仅可以在中国生产和销售,还可以获得进入全球市场的“金钥匙”,满足医疗产品的出口需求。
自质量保证爆发以来,作为“中国500强制造企业”之一,深圳三诺集团已建成10万级无尘无菌生产车间,并在深圳、北海三大口罩生产基地投入生产数百条全自动口罩生产线和七条高速机口罩生产线,日产量1000万只医用口罩,月产量约3亿只口罩。短短几个月内,凭借创新的R&D能力和强大的制造实力,深圳三诺集团实现了一次性医用口罩、儿童防护口罩、医用外科口罩和kn95口罩的转型和改进。
深圳三诺集团的口罩出口到很多国家,目前不仅供应国内市场,还销往英国、法国、德国、美国、丹麦、爱尔兰、日本、以色列、澳大利亚、新加坡、印度等国家,以实际行动帮助全球疫情防控。
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