食药监总局：四药企违法生产精制冠心片被调查

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国家食品药品监督管理局(SFDA)30日发出通知，称在近期的飞行检查中，发现吉林惠南三和制药有限公司、吉林惠南天宇制药有限公司、吉林季春制药有限公司、Xi安阿斯兰制药有限公司四家企业非法生产精制冠心片，要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用上述四家企业的精制冠心片。

根据通知，在这四家企业的精制冠心片样品产品中检测到植物组织，表明上述企业直接使用丹参、川芎、赤芍、红花等药材粉末进行进料，减少了药材提取等关键生产环节，违反注册流程生产药品。直接加入药粉，减少药材的提取步骤，会影响药物的质量和疗效。

目前，这四家企业的行为已被当地食品药品监管部门查处，原因是违反了国家有关规定。所有参与销售的产品都被要求召回。

食品药品监督管理局要求所有经营单位和用户立即停止销售和使用四家企业生产的精制冠心片。同时，所有精制冠心片生产企业立即开展自查。如有违反生产流程、使用药粉直接加料、减少药材提取等关键生产环节，应立即停止非法生产，并召回已售出的产品。食品药品监督管理局将继续组织对市场销售的此类制剂进行检查和检验。生产企业一旦发现上述违法行为，将依法从重处罚。