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广西有102件应急审批和备案的防疫医疗器械供不应求

来源:中国企业信息网作者:郑衣冠更新时间:2020-06-09 05:10:01阅读:

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——记者何成南宁报道

记者从广西壮族自治区药品监督管理局了解到,截至4月6日,广西已批准102件应急防疫医疗器械供不应求。

据报道,自1月24日以来,广西药品监督管理部门已批准或备案的共有102种抗疫药物或医疗器械供不应求。其中,二级医疗器械39件,一级医疗器械33件,中药制剂30件。目前,广西医用口罩生产企业由疫情前的2家增加到17家,“红外线温度计”生产企业由空白色增加到9家。

为帮助急需的防疫药品和器械安全、快速投放市场,广西药品监督管理部门及时将医用口罩、防护服、手持温度计等医疗器械纳入应急审批,并相继出台驻厂专家一线服务、早期干预审批、中药和民族药制剂简易备案等措施,全力支持企业科研和供应保障。

此外,广西药品监督管理局还对防疫药品和医疗器械免收注册费和检测费,累计减免企业注册费115万元,检测费208万元。对于广西申请人按照国家标准进行防疫控制所需医疗器械的首次注册、变更注册和续展注册,以及相关防疫药品生产的补充注册和再注册申请,广西将实行注册费用零收费。

标题:广西有102件应急审批和备案的防疫医疗器械供不应求

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