福建将加强医疗防护用品生产企业的业务培训

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3月25日至28日，福建省食品药品监督管理局在龙岩、厦门、泉州、福州举办医疗防护用品生产企业培训班，对已获准临时注册并正在申请临时注册的医疗防护用品生产企业进行业务培训。相关企业的170多名法律代表和质量负责人参加了培训。

本次培训的目的是通过能力情况分析、政策法规解释、质量管理标准等培训，科学指导企业有序申报、生产管理、产品出口和长期发展。

在培训会上，福建省食品药品监督管理局的医疗器械专家对企业进行了医疗防护用品生产能力分析、医疗器械注册审批和生产许可的相关规定、医疗器械生产质量管理标准及相应的附件规定的全面宣传和培训。同时，在前期企业临时注册3个月、生产许可证到期后，明确了企业申请延续5年长期注册生产许可证的相关要求，并对医疗防护用品的出口政策和海外标准要求进行了解读，以指导企业确保产品的质量和安全出口。

新皇冠肺炎疫情爆发后，福建省食品药品监督管理局紧紧围绕“提速”和“保质”两大目标，迅速开通应急审批渠道，大力实施“一企一策”方针，积极提供一线服务，引导相关企业转型、审批、复产、扩产。在此期间，专家被派往现场指导120多家企业。通过快速应急审批，向78家企业发放了93份临时登记证和78份临时生产许可证。目前，全省有170多家企业正在申请注册和生产审批。