国家药监局：云南白药符合规定，产品总体安全

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2月6日，国家食品药品监督管理局在官方网站上发布声明，对云南白药在香港和澳门的回收问题迅速做出回应，认为未列入说明书和标签的云南白药符合要求，其产品总体安全。

根据声明，国家食品药品监督管理局批准的云南白药配方中含有乌头碱。经过处理后，其毒性可以大大降低。如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺和良好生产规范(gmp)的要求组织生产，其产品一般是安全的。

云南白药是中药品种。自1956年以来，其配方和技术被国家有关单位认定为国家秘密，并严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定，列入国家秘密技术项目的品种规格和标签不得列为组成项目。

声明还提到，此前，国家食品药品监督管理局已注意到媒体近日对云南白药乌头碱的关注，并及时采访了企业相关负责人，要求企业在遵守国家法律的同时及时修改说明书，增加药品安全风险提示，同时加强对上市产品不良反应的监测，确保药品安全。

国家食品药品监督管理局对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重不良反应。