诺华生物仿制药的推出对安进的影响

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■胡德良翻译

随着诺华公司准备推出安进公司抗癌药neupogen的生物仿制药zarxio，9月3日成为在美国推出的第一个生物仿制药。安进曾要求联邦法院发布临时禁令，阻止诺华推出这种生物仿制药，但遭到联邦法院拒绝。之后，这种生物仿制药推出，这肯定会对优宝金的销售产生负面影响。

生物仿制药是昂贵生物制剂的仿制品。生物制剂和生物仿制药并不完全相同，因为用来开发它们的活细胞是不同的。然而，利用活细胞制造生物仿制药的过程与制造生物制剂的过程完全相同。因此，我们不能期望品牌药物的价格与仿制品的价格完全一样。

自2006年以来，生物仿制药已在欧洲市场上市。然而，在2010年之前，美国缺乏批准生物仿制药的规章制度。2010年，政府颁布了《病人保护和平价医疗法案》。根据该法案的规定，美国监管机构经严格审查后有权审查和批准生物仿制药。

严格的审批制度需要能够参照原始生物制剂评估仿制药的功效和性能。

优宝金生物仿制品

泛素已被批准用于治疗中性粒细胞减少症，其特征是癌症患者化疗后白细胞减少。

目前，诺华生产的优宝金生物仿制药以xarxio品牌在40多个国家销售。自2009年以来，这种生物仿制药已在欧洲销售，是世界上最受欢迎的生物仿制药之一。在欧洲市场，诺华的生物仿制药已经成功占据了30%的市场。

优宝金的生物仿制药将成为美国第二大成功上市的生物仿制药，紧随其后的是艾伯维的阿达木单抗生物仿制药。

Zarxio的定价策略

尽管人们并不认为生物仿制药的价格会比原始生物制品的价格低很多，但分析师预计这些仿制药的价格将与欧洲的价格相似。在欧洲市场，生物仿制药的价格比生物制剂低15-30%。

彭博社情报部分析师萨姆·法泽利说:“山德士的扎西奥是尤金公司的一种生物仿制药，用于治疗癌症，已在美国上市。”根据第一个 数据库的数据，这种仿制药在原品牌药物总价格的基础上提供15%的折扣。默克公司的生物仿制药已经在欧洲上市，提供45%的折扣。相比之下，zarxio在美国的折扣要小得多。”

诺华公司宣布300毫克扎西注射液的批发价为275.66美元，而480毫克扎西注射液的批发价为438.98美元。

今年早些时候，医疗保险公司和药品福利管理机构(pbm)宣布，他们希望生物仿制药的价格比原始生物制剂低40-50%。然而，制药公司表示，这种希望似乎完全不现实。

法泽利进一步补充道:根据预期情况，诺华和安进这两家制药公司都将向医疗保险公司和药品福利管理机构提供折扣和回扣，但猜测哪家公司可能会提供更多折扣和回扣还为时过早。

最近，医疗保险公司在控制昂贵的药品价格方面发挥了重要作用。药品福利管理机构强烈主张抗丙型肝炎病毒(hcv)药物的制造商提供折扣，他们的做法是只支付价格较低的药物。据预测，医疗保险机构可能会使用同样的策略从生物仿制药开发商那里获得更多折扣。

生物仿制药对安进公司的影响

zarxio的推出肯定会对优宝金的销售产生负面影响。然而，安进似乎已经准备好迎接这一挑战。

优宝金去年的销售额为12亿美元，2013年的销售高峰为14亿美元，同比下降17%。优宝金在2013年12月失去了专利保护，这导致该药的销量呈下降趋势。

加拿大皇家银行(Royal Bank of Canada)资本分析师迈克尔·易(Michael yee)表示:2013年底，特瓦制药(Teva Pharmaceutical Industries Ltd)推出了一款名为granix的优宝金仿制药，占据了优宝金5%至10%的市场份额。zarxio的推出将进一步降低优宝金的市场份额，因为优宝金70%的销售额来自美国市场。

由于zarxio的推出，预计优宝金今年的销售额将降至9.87亿美元，同比下降15%。此外，这种销售萎缩的趋势可能会持续到2019年，届时销售额将仅为7.72亿美元。

不过，对于优宝金的销售，安进可以应对预期的下滑，公司可以把重点放在即将推出的新药和销售收入最高的药物——恩利。

随着许多受欢迎的生物制剂接近专利保护期，一些制药商竞相开发生物仿制药，包括hospira、Tiva、Sandoz、Amgen、apotex、baxter international、merck co和mylan。

根据快速处方公司的数据，如果在2014年到2024年间成功推出11种生物仿制药，美国在这十年里可以节省高达2500亿美元。

译自:www.bidnessetc/

原文:hannah ishmael

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