河北省采取有力措施帮助制药企业扩大产能

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河北日报(记者马琰铭)从省食品药品监督管理局获悉，近日，该局坚决贯彻落实党中央、国务院、省委、省政府的决策部署。根据省市场管理局防控工作要求，开通了应急审批绿色通道。按照“统一指挥、早期干预、按需评审、科学审批”的原则，第一时间接受、完成并交付报告。在保证审批质量的基础上，充分满足了疫情防控的需要。

为方便企业申请，我局建议所有申请材料可通过电子扫描方式在线提交或发送至指定邮箱，相关处理结果可在线处理、扫描或传真。同时，对于因生产防疫产品而要求恢复生产、扩大设备生产能力、委托生产等应用的药品和医疗器械生产经营企业，以及具备相应生产技术和生产许可证办理能力的企业，将提前介入，开展同步检验检测、技术审查和现场检查，实现一次性平行快速审批。

根据疫情防控需要，在省药品检验所检测使用新原料药生产的盐酸阿比朵尔胶囊符合国家药品标准的情况下，石家庄四药有限公司首次获准增加原料药供应商的补充申请。经批准，每日生产的盐酸十四药阿比朵尔胶囊可达100万片，这将有效保证临床抗病毒药物的供应。

在对夷陵药业实际生产进行充分调研的基础上，同意企业委托其全资子公司石家庄夷陵中草药有限公司在生产高峰期对中草药进行预处理，使中草药日加工能力增加16吨，莲花清瘟胶囊日产量增加1100万粒。

省食品药品监督管理局要求相关企业严格遵守“良好生产规范”，确保药品的质量和安全，同时最大限度地保证防疫和控制所需药品的生产。