陕西省药品医疗器械行政许可将实行“全程网络化管理”

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昨日，记者从省药品监督管理局获悉，为进一步深化“收费服务”改革，优化行政审批流程，从11月15日起，药品、医疗器械、化妆品等行政许可项目(涉密事项除外)全部实行“全程在线管理”，并启用电子许可证书，真正实现行政许可的“零距离”和“不开会审批”。

行政许可事项“全过程在线管理”是指全面实现行政许可“网上申报、网上受理、网上审查、网上审批、网上认证”的全过程电子监管。电子许可证证书采用电子签名技术，数据可以随时查询并永久保存，比纸质证书更安全、更高效。不离家的申请人可以通过陕西省药品监督管理局官方网站(http://mpa.shaanxi.gov.cn)或陕西省行政服务网提交申请材料，而不是提交纸质材料，在线完成各种行政许可申请。如果依法许可，省药品监督管理局将依法发放电子许可证书，极大地方便了企业和群众的工作。电子许可证书一经颁发，即具有与纸质证书相同的法律效力。可以通过扫描电子许可证书的二维码或登录省药品监督管理局的官方网站来查询或检查该证书。这一举措将改变传统的行政审批模式，真正实现无纸化、网络化和信息化审批。

提高企业效率，优化政府服务是省级药品监督管理局推进的“一把手”工程。今年年初，省药品监督管理局取消了对药品领域15个行政许可项目的“市局初审”，包括药品生产许可证的发放、药品生产许可证企业名称的变更、药品生产许可证的GMP认证等，这些项目均由省局直接受理和审批。注册项目变更、许可证遗失、换证等17项内容从过去3天调整为“立即完成、立即采用”，社会反响良好。