新版GSP有利改变药品零售行业小多散乱局面

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19日，经卫生部批准，新修订的《药品生产质量管理规范》(以下简称新版gsp)正式发布，并将于6月1日正式实施。

新的gsp大大提高了企业管理质量的要求，对解决当前药品流通行业集中度低、购销渠道不透明的局面大有帮助。据业内资深人士王金霞介绍，我国医药流通行业存在数量过多、经营行为不规范、票据管理混乱等现象。有130万家医药批发企业。新版《药品g sp》针对票据管理混乱的问题(业内称为“通票”和“倒票”)，要求在药品购销过程中必须开具发票，运出仓库的药品必须随货(票)并在收货环节进行核对，在物流活动中票、账、货要一致，以达到规范药品经营行为，维护药品市场秩序的目的。

据业内资深人士王金霞介绍，我国药品流通行业存在数量过多、经营行为不规范、票据管理混乱等现象。有13，000家药品批发企业。针对票据管理混乱(业内称之为“通票”和“倒票”)的问题，新版药品gsp要求药品购销过程中必须开具发票，运出仓库的药品必须随货(票)并在收货环节进行核对，在物流活动中票、账、货要一致，以达到规范药品经营行为，维护药品市场秩序的目的。

国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长李国庆指出，新的gsp全面提高了企业管理的软硬件标准和要求，不仅保证了药品质量，而且提高了市场准入门槛，有利于遏制企业低水平重复建设，促进产业结构调整，提高市场集中度。

「持牌药剂师留在店铺的要求非常高。全国420，000家药店只有220，000名执业药师，缺口为200，000。”湖南普药股份有限公司董事长谢子龙指出，新的gsp提高了零售药店的标准，管理不规范、软硬件不能满足小连锁店和个体药店要求的企业将退出市场，这有利于改变医药零售行业规模小、分散的现状。

华润医药商业集团高级质量监督总监俞宏告诉记者，新的普惠制增加了企业的成本。对于华润这样一个标准化的企业来说，增加的成本可以通过集约化的流通服务来收回。但是，小批发企业难以承受，所以医药批发行业势必面临洗牌。

王金霞指出，许多批发企业是目前药品流通混乱的根源。“由于中国100强医药批发企业的销售额占全国份额的80%，仍有12000家企业承担了20%的销售额，其中大多数企业没有完成这项工作。”她说。

据中国医药企业管理协会副会长牛介绍，大量的特许药品批发企业不从事正常的药品批发、配送、仓储、配送等业务。，但都是药厂药品营销工作的延伸(如药厂自己成立的营销公司)，或从事药品代理和临床推广，或通过倒卖钱来满足医药领域利益转移的倒卖公司，或只是一个分享一些工业企业营销服务的服务公司。

根据中国的药品消费情况，需要多少批发企业？李国庆指出，就目前情况来看，中国有1万家批发企业退出了1万家，剩下的3000家可能是理想的情况。王金霞和牛认为，1000家药品批发企业足以支撑中国的药品需求。

“如果给予新版本的普惠制是为了提高行业集中度和减少企业数量，那就很难实现。”牛指出，只有找到并改革导致整个医药产业链严重扭曲的根源(如回扣、洗钱、医药领域利益转移等)，才能达到预期效果。王金霞指出，新版普惠制只是一个质量标准，只有提出“真正限制市场准入的门槛”，才能提高市场集中度。

“我们也不敢指望通过实施新版普惠制来彻底解决流通领域的混乱。”李国庆承认，新药g [/h/但是，药监部门、税务部门和工商部门也要加强合作，加强企业票据管理，实现药品流通的可验证性和可追溯性，以防止假票和倒票的发生。

随着新版《药品通用标准》的正式发布和医药批发行业即将进行的洗牌，也为大型医药批发企业，尤其是上市医药批发企业的并购提供了有利条件。